【添付文書改訂のお知らせ】 Stellar M22 IPLモデル「使用上の注意事項」改訂
添付文書改訂のお知らせ
このたび、弊社取扱い医療機器「Stellar M22 IPLモデル」の添付文書における「使用上の注意事項」について、内容の一部改訂を行いましたのでお知らせいたします。
本改訂は、より適正かつ安全なご使用を推進することを目的として実施したものです。
■対象製品
販売名:Stellar M22 IPLモデル
■改訂内容
添付文書「使用上の注意事項」に下記の注意事項を追加しました。
「2. サイバーセキュリティに関する注意事項 本品は、医療機器システムの安全管理に関するガイドライン に準拠した環境で使用すること。」
その他の改訂内容につきまして、最新の添付文書を参照ください。
■最新の添付文書
改定後の添付文書は、下記に添付しておりますますので参照ください。
また、下記リンクからも最新版をご覧いただけます。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch
■改訂月
2026年6月
■お願い
本製品をご使用の際は、必ず最新の添付文書をご確認いただき、記載内容に基づいた適正な使用をお願いいたします。
今後とも、製品の安全性および品質の向上に努めてまいりますので、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。